互联网药品交易要求降低？取消B证、C证审批后将带来的影响

　　随着政策的放开，医药电商市场的潜力也在释放。从2000年国家禁止网售处方药和非处方药，到2005年只允许非处方药进行网上交易，再到2015年国务院发文进一步推动医药电子商务的发展，医药电商经历了曲折而又缓慢的发展历程。

　　如今，国务院下发《关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(以下简称“决定”)，取消互联网药品交易服务企业(第三方平台除外)审批。这意味着使用了长达11年的互联网药品交易B证、C证审批规定终于有所松动，进一步释放市场活力。同时，这也意味着监管部门将加大事中和事后的监管力度，在主体审核时提高门槛。

　　医药电商政策的发展沿革

　　2000年，根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，禁止网上销售处方药和非处方药。《规定》中称：“处方药、非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式，暂不允许采用网上销售方式”。在网上购药市场乱象丛生，大部分网站没有任何从医资质的背景下，国家药品监督管理局决定全面禁止网售药品，开启政策严控时期。

　　2005年，国家药品监督管理局发布《互联网药品交易服务审批暂行规定》，只允许非处方药网上交易，此外，只能是连锁药店企业、药品生产厂家、药品流通企业才具备开设网上药店的资格。同时《规定》提到，从事互联网药品交易服务的企业要申请国家食品药品监督管理局颁发的互联网药品交易服务资格证书。

　　2014年，国家药品监督管理总局发布《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》，拟允许取得相应资格证书的互联网平台网售处方药，可以由第三方物流配送平台进行药品或医疗器械的配送。但网上药店远比实体店情况复杂，因现有条件下难以对网上药店实施有效监督等，该意见稿暂仍被搁置。

　　2015年，《国务院关于大力发展电子商务加快培育经济新动力的意见》明确推动医药电子商务发展。《意见》指出：“推动传统商贸流通企业发展电子商务。鼓励有条件的大型零售企业开办网上商城，积极利用移动互联网、地理位置服务、大数据等信息技术提升流通效率和服务质量。”同时“支持中小零售企业与电子商务平台优势互补，加强服务资源整合，促进线上交易与线下交易融合互动”，实体药店尤其是实体连锁药店有着线上线下天然的优势，可以积极探索医药O2O的形式。“互联网+”使得医药电商政策的限制进一步放宽。

　　2016年，《互联网第三方平台药品网上零售试点工作结束》，第三方平台药品网售全面停止。文件称：“近日，国家食品药品监管总局分别通知河北省、上海市、广东省食品药品监管局，要求结束互联网第三方平台药品网上零售试点工作。”对于取得《互联网药品交易服务资格证书》的实体药店可以继续通过互联网直接向消费者销售药品。其特别强调，所有的药品零售企业，无论是网上交易还是门店交易，都必须严格执行凭医师处方销售处方药的规定。

　　取消B证、C证审批后将带来的影响

　　由上述医药电商政策的发展沿革可见，政策的风向朝着开放式、激发市场活力的方向吹。从全面禁止药品销售，到允许处方药销售，再到鼓励医药电商发展，都体现出政策对医药电商的鼓励。

　　就在1月21日，国务院下发了《决定》，取消互联网药品交易B证和C证的审批，进一步释放市场活力。业内人士纷纷表示，已经跃跃欲试，摩拳擦掌干一番互联网医药事业了。然而取消B证、C证的审批，意味着办理流程更简便，但并非意味着准入门槛更低，或者是监管力度减弱。

　　《决定》明确表示，“取消审批后，食品药品监督管理部门要强化‘药品生产企业许可’、‘药品批发企业许可’、‘药品零售企业许可’，对互联网药品交易服务企业严格把关。要建立网上信息发布系统，方便公众查询，指导公众安全用药，同时建立网上售药监测机制，加强监督检查，依法查处违法行为。”

　　由此可见，在简政放权的大背景下，取消B证和C证的审批，的确给企业带来了便利，但企业只有加强自身管理，提升自身实力、专业力，才能应对相关部门事中和事后的高强度监管。

　　医药电商发展前景可期

　　据中康CMH数据，2015年，中国网上药店总体销售规模达110亿元，较2014年增长52.8%。其中药品规模达30亿元，在网上药店经营中占比27.3%，较2014年增长57.9%。预计2016年网上药店全品类交易规模将达到160亿元，同比增长45.5%，药品单项增长至40亿元。

　　据国家食品药品监督管理总局信息显示，截至2016年12月6日《互联网药品交易服务资格证书》共有830张，其中A证(为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务)共37张;B证(药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易)共195张;C证(向个人消费者提供药品)共有598张。

　　对于医药电商的发展，多数观点指出“将是在曲折中迎来爆发”。这其中主要的驱动因素来自三个方面：

　　首先是政策监管环境将日益有利，包括逐步放宽对网上药品销售牌照审批的尺度，鼓励开展远程诊疗试点为未来的处方药电商提供基础，落实医生多点执业等。其次是市场上涌现出多样化的医药电商模式，以经销商采购平台为主的B2B，平台型与垂直自营模式并存的B2C，以及医药零售企业为患者提供增值服务的O2O，还有多种正在探索中的其他处方药模式，都积极推动着整个医药电商行业的发展。最后的关键是可能带动未来爆发式增长的处方药网上销售政策放开。

　　由于药品本身对监管有着更为严格的要求，医药电商的发展将面临更多挑战。对于药品的线上购买，尤其是处方药，患者在购药过程中对产品质量真伪、专业的用药指导等有着高于一般消费者线上购物的需求，并且购买处方药时需要先获得处方，在支付时普遍希望能够使用医保卡。因此，产品质量保真、用药指导、医保对接、处方来源成为医药电商未来发展需要解决的主要消费者痛点。

　　波士顿咨询公司在调研中发现，87%的医药零售电商企业认为，激烈的价格竞争是非处方药电商面临的一大挑战，因而未来的非处方药电商竞争中，价格之外的能力打造将尤为重要，例如品牌塑造和服务能力升级等。