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突发!用了70年的儿童退烧“明星药”禁用了!

产业报道

2018年06月01日

  用了70年的儿童退烧“明星药”禁用了!

  猝不及防!用了70年的儿童退烧药——柴胡注射液列入儿童禁用了!

  5月29日,国家药督局发出公告,要求柴胡注射液说明书增加警示语,在【禁忌】项目中须注明「儿童禁用」!

  因为事发突然,京东、天猫等电商平台上在售的柴胡注射液到现在都来不及撤下:

  很多家长看到这个消息后也是后背一阵阵发凉:在很多社区和医院,用柴胡注射液退烧几乎是唯一的标配,最近又是感冒发烧高发季,不少孩子前几天才注射了这个药啊!

  作为儿童退烧的“明星药”,柴胡注射液在广大家长心中几乎是不可替代的。

  可是现在,它却突然被列入儿童禁用药了。

  而且,不看不知道,一看吓一跳,这次药监局详尽地列举了柴胡注射液8大项40小项的不良反应,其中还包括过敏性休克、晕厥等重大不良反应。

  此前,该注射液的说明书上关于“不良反应”和“禁忌”的说明,只有寥寥4个字:尚未明确。

  但是实际上,将中药制作成注射液注入人体,在医学界一直是很有争议的。

  其一,一种中药注射剂里面最少包括了十几种以上的药物成份,这么多成分直接进入人体血液循环,很容易引起输液反应,严重的会因为昏迷、血压下降,出现休克和呼吸衰竭等症状而导致死亡。

  其次,是药三分毒,但是一些中医长期以来一直拒绝披露中药药材的毒副作用。对柴胡注射液而言,这么多中药通过注射在体内积累,造成的毒副作用如何排除?

  但为什么柴胡注射液这么多年还一直是退烧药的首选呢?

  柴胡注射液的历史,近80年!

  柴胡注射液的前身,是抗战时期的“瀑澄利尔”,诞生于国共合作时期的军队制药厂,当时被广泛应用于流感、产褥热、肺结核等病的治疗当中,是世界上第一支中药注射液。

  也可以说,柴胡注射液如今的明星地位是由它的历史贡献决定的。

  1954年,经过重新评定,“瀑澄利尔”正式命名为柴胡注射液,并且慢慢飞与寻常百姓家。

  但随着临床上的广泛应用,该药的不确定性和不良反应也逐渐显现出来。

  从上世纪80年代后期到2005年,约有20多篇专业学术论文论证过该注射液超过40起的的不良反应病例。

  其中,发生在儿童身上不良反应的比例很高,严重时还出现过敏性休克和晕厥,甚至致死的案例。

  其中的一则案例显示,一名6岁的孩子在上呼吸道感染时注射了该药,此后出现全身红肿和大面积大疱及表皮坏死,住院治疗一周后无效死亡。

  随着该注射液带来的不良反应案例越来越多,很多人都呼吁重新评估柴胡注射液的安全。

  特别是对儿童而言,它们的身体处于特定的成长阶段,需要细心的呵护和关爱,任何药效的不确定都有可能对他们造成身心伤害。

  这也是国家药监局此次果断修订柴胡注射液说明书的主要原因。

  不光是注射液,柴胡本身也有争议

  其实,不光是注射液,柴胡本身就存在很大的争议。

  比如说,我们平时发烧时用到的小柴胡颗粒。

  上世纪70年代,日本津村顺天堂把我国医圣张仲景的名方“小柴胡汤”制成了颗粒剂,同年,日本的有地滋教授发表“津村小柴胡汤颗粒对慢性肝炎有治疗效果”的研究报告,从此之后,日本民众对小柴胡汤颗粒治疗肝病的疗效深信不疑,柴胡也在日本成为明星级药物。

  正是凭着柴胡颗粒迅速积累起惊人的财富,日本顺天堂成为当时世界上首屈一指的制药企业。

  但是,从上世纪90年代开始,柴胡的副作用慢慢暴露出来,特别是在90年代中后期,因为服用小柴胡汤颗粒,日本有22人死亡。

  所谓成也萧何败也萧何,被小柴胡汤颗粒负面缠身的顺天堂最后只得宣布破产,社长被判3年有期徒刑。

  但是,在日本几乎销声匿迹的小柴胡汤颗粒自上世纪90年代由国内制约厂研制出来后,却成为市场上的明星产品,2000年还收入《中国药典》,成为名副其实的国药良品。

  这次国家药监局修订说明书,也让我们对柴胡有了新的认识。

  我们在进步,但进步得有点慢!

  怎么看此次国家药监局此次对柴胡注射液说明书的修订呢?

  一句话:我们在进步!另一句话:进步得有点慢!

  很多人都有疑问:既然柴胡本身有问题,为什么我们使用了70年后,才正式告知我们其中的危害?而且还只是儿童禁用,我们成人不需要保护吗?

  但是,起码国家已经迈出第一步了,这一步虽然姗姗来迟,却是仍然值得鼓励。

  此次柴胡注射液列入儿童禁用药,说明该药的不良反应已引起国家相关部门注意,对成人违害的评估可能也在进行当中。

  所以,我们应该为这个姗姗来迟的公告叫好:儿童用药无小事,先为我们的孩子筑起安全用药的保障线,然后我们成人再走出相同的困境,这本身是没有问题的。

  想一想,当一个国家面对曾经的“明星药”都能“挥泪斩马谡”时,本身说明这个国家对自己的医疗水平更自信了,更说明这个国家对自己的人民更负责了!

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来源:电商报 作者:老电

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